(資料圖片僅供參考)
掀開肚皮上的衣服,拔開蓋子,細(xì)小的針頭插進(jìn)皮下脂肪,管內(nèi)的降糖液體緩緩?fù)迫塍w內(nèi),細(xì)小的針坑在皮膚上隱約可見。
這通常是糖尿病患者注射胰島素的動(dòng)作,目的是降糖維持正常生命體征。不過,一款皮下注射的降糖藥物在社交平臺(tái)上搖身一變成了“減肥神器”。有網(wǎng)友分享稱,“第一個(gè)月瘦了7斤,基本上靠不吃東西瘦的,打完針感覺不到餓了?!边€有人因?yàn)榈舫泳徛皝睃c(diǎn)猛的”,“我打算5天打一輪,打1.7(mg),1.0(mg)沒效果?!睋?jù)了解,該藥物起始劑量為0.25mg,過劑量注射可能會(huì)引發(fā)藥物副作用。對(duì)減肥人士來說,把降糖藥當(dāng)減肥藥使靠譜嗎?“減肥神器”風(fēng)靡社交網(wǎng)絡(luò)“6點(diǎn)半起床打個(gè)減肥針,每周一次,控制食欲杠杠滴?!敝行陆?jīng)緯在某短視頻平臺(tái)上看到,一位博主分享經(jīng)驗(yàn)。在社交平臺(tái)上,不少博主記錄下靠“司美”減肥的第一周、第十天、第一個(gè)月,再配上呈現(xiàn)鮮明下降趨勢(shì)的體重圖。“減肥針”和“司美”指向同一款降糖藥物,即國(guó)外藥企諾和諾德開發(fā)的新型長(zhǎng)效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物——司美格魯肽注射液(諾和泰)。在社交平臺(tái)上,司美熱度高漲主要源于能夠抑制食欲,從而降低體重。“我根本管不住嘴,司美剛好可以抑制食欲,現(xiàn)在下班后基本就是吃點(diǎn)西瓜,副作用是因?yàn)槌圆幌轮魇?,大姨媽也離我而去了”“午飯的時(shí)候,吃了一塊西瓜就撐住了?!庇杏脩舴窒淼?。因?yàn)闊岫雀邼q,司美在部分地區(qū)出現(xiàn)斷貨。近日,中新經(jīng)緯以消費(fèi)者身份咨詢一位藥代,對(duì)方稱:“經(jīng)濟(jì)條件允許的并且使用過司美的,一定要囤藥!現(xiàn)在市場(chǎng)很不穩(wěn)定,說不定哪天斷貨,斷多久也說不定?!蓖瑫r(shí),中新經(jīng)緯以消費(fèi)者身份向北京多家藥房致電,對(duì)方稱目前無貨對(duì)方均稱目前無貨?!睌嘭浀糜行∫粋€(gè)月了,好多人在問,什么時(shí)候恢復(fù)不確定,你只能勤打著電話?!北本┦形鞒菂^(qū)白塔寺藥房的工作人員表示。其風(fēng)靡原因,一方面,在于其減肥效果。上述藥代表示,效果因人而異,對(duì)于大基數(shù)減肥更有效,使用周期3-6個(gè)月,之后不會(huì)反彈,前期瘦的是皮下脂肪,后期是內(nèi)臟脂肪。雖然藥代說得保守,但在社交平臺(tái)上,通過打針,月瘦十斤已“不是夢(mèng)想”:“身邊有朋友在打減肥針,效果還不錯(cuò)。兩個(gè)月瘦了18斤”“75天瘦了15斤”“司美減肥的第一個(gè)月,瘦了7斤”……類似的帖子比比皆是。同時(shí),藥代介紹,司美使用幾乎“無門檻”,除了有胰腺炎家族史、妊娠期、哺乳和備孕期不能使用,甲狀腺結(jié)節(jié)慎用外,所有人都適用,并能完全實(shí)現(xiàn)“無痛減肥”?!皼]有任何忌口,可以喝酒奶茶等任何你想吃的東西,使用司美格魯肽以后,就算你想吃,也只是吃一兩口就會(huì)飽,所以不用忌口。”藥代說道。司美受歡迎的另一個(gè)原因是價(jià)格。根據(jù)公開資料,雖然司美實(shí)際使用是以mg為單位,但其規(guī)格為ml,1ml注射液中含有1.34mg司美格魯。2021年12月3日,司美被納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2021年)》,一支1.5ml的司美格魯肽價(jià)格為478.8元,一支3ml的司美格魯肽價(jià)格為813.96元。在實(shí)際購買上,不同平臺(tái)有所差異。以某電商平臺(tái)為例,1.5ml價(jià)格在575元到680元左右。藥代提供的價(jià)格更低:“小筆1.5ml490元,可以打一個(gè)月,大筆3ml820元,可以打兩個(gè)月。全部順豐包郵送針頭,正規(guī)渠道,可開發(fā)票?!?/span>以平均使用周期三到六個(gè)月的周期計(jì)算,花費(fèi)最多不超過三千元,有人直呼“太便宜了”。“如果你當(dāng)成降糖藥,是不便宜,但是用來減肥,那就太便宜了!”據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng),司美于2021年4月獲得準(zhǔn)入,用于治療成人2型糖尿病及降低T2DM合并心血管疾病患者的心血管不良事件風(fēng)險(xiǎn)。但根據(jù)美國(guó)藥品監(jiān)督管理局(FDA),司美已獲批減肥適應(yīng)癥。2020年12月4日,諾和諾德向FDA提交了司美格魯肽2.4mg每周皮下注射1次用于減肥的上市申請(qǐng),后于2021年6月4日正式批準(zhǔn),用于肥胖或超重成人的慢性體重管理。據(jù)美國(guó)FDA官網(wǎng),司美的認(rèn)證信息顯示,本產(chǎn)品作為低熱量飲食和增加體力活動(dòng)的輔助治療藥物以幫助需要長(zhǎng)期管理體重的成年患者。根據(jù)一項(xiàng)臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果,在1961例肥胖或超重成人中比較每周1次皮下注射司美格魯肽2.4 mg與安慰劑的68周安全性和有效性差異。結(jié)果顯示,意向性治療患者接受司美格魯肽治療68周后,體重下降16.9%。但是,不可忽略的是,司美并非適用于全人群,美國(guó)FDA批準(zhǔn)該藥的適用人群為:第一,適用于成年人群體重指數(shù)(BMI)≥30kg/m2的患者;第二,伴有至少一種體重相關(guān)疾病(如高血壓、2 型糖尿病或高膽固醇)的成年超重人群(BMI≥27kg/m2)。中新經(jīng)緯在司美的一個(gè)交流分享群看到,很多進(jìn)行相關(guān)分享的消費(fèi)者都不符合以上條件,很多算不上“大基數(shù)”,屬于正常甚至偏瘦體型。藥代也透露稱,“一個(gè)一米六五高的女生,最開始90多斤,打針減到84斤停藥,如果你比她還瘦就不建議使用。”藥物代購對(duì)中新經(jīng)緯表示。如果以身高1.65米計(jì)算,其符合用藥標(biāo)準(zhǔn)體重應(yīng)當(dāng)為170斤,屬于一類肥胖。這也就意味著,稱為“減肥神器”的司美屬于超適應(yīng)癥用藥或不規(guī)范用藥。根據(jù)司美格魯肽說明書,其有多樣藥物不良反應(yīng),包括甲狀腺癌的風(fēng)險(xiǎn)、急性胰腺炎、急性膽囊疾病、急性腎損傷及嚴(yán)重過敏反應(yīng)等。藥代也表示,使用司美或許會(huì)出現(xiàn)頭暈、口渴、腹瀉、惡心、打嗝、困、嘔吐等癥狀,屬于正常反應(yīng)。上海瑞金醫(yī)院舟山分院內(nèi)分泌科主治醫(yī)師魏曉慧接受媒體采訪時(shí)表示,司美格魯肽是一種專業(yè)的控糖藥物,目前臨床上用于無相關(guān)疾病人群減肥減重的情況較少。目前,司美格魯肽國(guó)內(nèi)的說明書中沒有用于單純減肥的介紹,一般還是用于肥胖伴有II型糖尿病的患者,或是單獨(dú)使用二甲雙胍片效果不好的糖尿病患者。“如果單純肥胖的人盲目使用這些藥物,嚴(yán)重一些的會(huì)脫水,因?yàn)楸旧硭幬镉懈弊饔茫磻?yīng)過重會(huì)出現(xiàn)惡心嘔吐或是腹瀉,也有可能會(huì)造成胰腺炎、腎臟的損傷,甚至有可能對(duì)甲狀腺也有一定的影響?!蔽簳曰壅f道。解放軍空軍總醫(yī)院(糖尿病研究中心)原內(nèi)分泌科主任袁群教授在接受媒體采訪時(shí)也表示,超適應(yīng)癥用藥,對(duì)于醫(yī)生和患者群體來說都是不安全的。司美格魯肽作為降糖藥物,和作為減肥藥物的劑量等是不一樣的,不同個(gè)體的使用情況也不一致,盲目用藥極易產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)。“任何藥物要進(jìn)入國(guó)內(nèi)并獲批新的適應(yīng)癥,首先應(yīng)當(dāng)已經(jīng)在真實(shí)世界應(yīng)用了較長(zhǎng)的一段時(shí)間,其二是必須在國(guó)內(nèi)經(jīng)過嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)。在沒有獲批適應(yīng)癥的情況下,即使的確是超重或肥胖患者,都不應(yīng)該以控制體重為目的使用司美格魯肽。”袁群說道。除了藥效有副作用爭(zhēng)議外,另一個(gè)問題也讓業(yè)內(nèi)人士頗為關(guān)注。目前司美在中國(guó)適應(yīng)癥僅有2型糖尿病,用于降低血糖,并進(jìn)入2021年版醫(yī)保目錄。為什么能作為“減肥神器”在市面上流通?處方是如何開出來的?中新經(jīng)緯發(fā)現(xiàn),目前市面上流通的司美主要分為三個(gè)渠道,第一,從醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者藥店通過醫(yī)生開藥,需要在醫(yī)院由醫(yī)生開具處方證明,并根據(jù)醫(yī)生制定劑量注射;第二,在京東、美團(tuán)等第三方平臺(tái)上傳處方購買;第三,通過代購購買。對(duì)于代購,當(dāng)中新經(jīng)緯向前述藥代詢問其藥品來源時(shí),對(duì)方表示:“肯定是正規(guī)的,這個(gè)是進(jìn)口的,沒有假貨?!备鶕?jù)其朋友圈透露個(gè)人信息,其自稱在某醫(yī)院工作。對(duì)于第三方平臺(tái),中新經(jīng)緯以消費(fèi)者身份在某電商平臺(tái)藥品旗艦店咨詢,能否購買藥物進(jìn)行減肥,客服人員表示,很多客戶都用來減重,反饋很不錯(cuò)。在中新經(jīng)緯沒有提供處方的情況下,對(duì)方主動(dòng)提出可以加微信,開紙質(zhì)處方單。在添加對(duì)方微信后,其表示,在留下姓名、年齡、身份證后,病癥選擇2型糖尿病,就可以開出抬頭為某省會(huì)城市醫(yī)院的紙質(zhì)處方。同時(shí),上述客服還表示,如果在第三方平臺(tái)購買,平臺(tái)上會(huì)留下使用過2型糖尿病藥品記錄,以后不能購買商業(yè)保險(xiǎn)。所以,可以在微信付款下單。該客服稱,“藥品都是有溯源碼的,一盒一碼,每盒的碼都是和藥監(jiān)局聯(lián)網(wǎng)的。您收到貨后就可以掃溯源碼,所有的廠家出產(chǎn)的批號(hào)、生產(chǎn)日期您都能掃得到?!?/span>該藥店通過幫消費(fèi)者“偽造處方”的方式,逃避第三方互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)售平臺(tái)監(jiān)管,并意圖將消費(fèi)者引向微信平臺(tái)進(jìn)行交易。這樣的方式,在北京中醫(yī)藥大學(xué)法律系鄧勇教授看來,屬于違法行為。《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第二十一條明確,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。“先賣藥品再開方或者直接亂開處方,是違反醫(yī)療操作規(guī)程的行為,由此產(chǎn)生的后果,應(yīng)由醫(yī)生負(fù)責(zé)。即使沒有產(chǎn)生不良后果,醫(yī)生違反操作規(guī)程行醫(yī),也可以被暫停或取消其處方權(quán),甚至吊銷其醫(yī)師資格證。此外,平臺(tái)不看處方就賣處方藥,既可以看作非法銷售藥品,也可以當(dāng)成非法行醫(yī)來看待。而非法行醫(yī)所得到的處罰,要比非法銷售藥品重得多,在民事方面所承擔(dān)的責(zé)任也大得多?!编囉聦?duì)中新經(jīng)緯分析稱。(文中觀點(diǎn)僅供參考,不構(gòu)成投資建議,投資有風(fēng)險(xiǎn),入市需謹(jǐn)慎。)(更多報(bào)道線索,請(qǐng)聯(lián)系本文作者王玉玲:wangyuling@chinanews.com.cn)封面圖片由公眾號(hào)平臺(tái)提供
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