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【焦點(diǎn)熱聞】新冠“特效藥”的門檻很高,一般人真邁不過去

2022-12-15 11:09:04來源:36kr

不要輕易放縱了自己的焦慮,無視風(fēng)險(xiǎn),為他人的財(cái)富夢(mèng)想做了嫁衣。

12月13日,有兩條關(guān)于新冠“特效藥”即將在網(wǎng)上銷售的消息,在國(guó)內(nèi)各個(gè)社交平臺(tái),突然爆火。


(相關(guān)資料圖)

涉事的藥物有兩款:

一款是國(guó)際藥企巨頭輝瑞旗下產(chǎn)品,奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝,英文商品名是Paxlovid。(為方便稱呼,暫音譯為“帕克洛維”

帕克洛維爆火的重要原因之一是,太貴了。根據(jù)某醫(yī)藥網(wǎng)交易界面顯示,一盒帕克洛維線上售價(jià)2980元。

一盒藥,正好夠一個(gè)人治療一個(gè)療程的。并且,只適用于輕度和中度癥狀患者的早期治療,不適用于重癥,也不適用于超過5天遷延不愈的患者。

一個(gè)療程是5天。

這也是帕克洛維爆火的另一個(gè)原因。因?yàn)?,一般輕中度癥狀的患者,不服用新冠“特效藥”,3—5天內(nèi)也能把病毒清除了。

因此,很多人想不明白,花掉3000塊,吃5天“特效藥”的意義何在?

帕克洛維爆火的另一個(gè)原因就是,吃了“特效藥”短時(shí)間內(nèi)還是可能復(fù)陽,長(zhǎng)期或者大范圍服用可能產(chǎn)生耐藥性

今年7月,拜登服用了這款美國(guó)主要處方藥之后復(fù)陽了。并且,白宮首席醫(yī)療顧問福奇在接受采訪時(shí)表示,拜登復(fù)陽之后,感覺比之前陽性時(shí)“更糟糕”。

半個(gè)月后,輝瑞的CEO也復(fù)陽了。

全球最矚目的服用者,也為這款藥帶來了全球最矚目的爭(zhēng)議。到底要花掉幾個(gè)3000塊,才能熬過疫情?

另一款備受矚目的藥品阿茲夫定,來自河南真實(shí)生物。

阿茲夫定爆火的重要原因之一是,和帕克洛維相比,顯得太便宜了。一瓶藥,大概300塊左右,能吃7天

在阿茲夫定發(fā)明人???biāo)教授接受記者采訪時(shí),非常自信地表示,這款藥的治療速度很快,5天左右就能清除病毒。

這款榮獲“河南智慧”、“中國(guó)方案”美譽(yù)的國(guó)產(chǎn)新冠口服藥,也需要和病毒奮戰(zhàn)5天左右。最長(zhǎng),不超過14天。

也就是說,一般人買一瓶,大概率藥還沒吃完,就痊愈了。如果一瓶沒治好,最多再買一瓶。一個(gè)療程的成本,大概只有輝瑞帕克洛維的1/10—1/5。

國(guó)產(chǎn)藥價(jià)格確實(shí)比進(jìn)口藥便宜了很多,但是,不吃“特效藥”,似乎可以立省100%,似乎還可以縮短病程只需要3—5天就痊愈了……

這兩款藥即將在網(wǎng)上銷售的消息發(fā)出后,后續(xù)進(jìn)展并不太相同。

帕克洛維一經(jīng)曝光,某醫(yī)藥網(wǎng)就已經(jīng)下架了這款藥物,并且該網(wǎng)相關(guān)人士在記者采訪時(shí)表示,外界對(duì)網(wǎng)售帕克洛維的解讀不實(shí)。

簡(jiǎn)而言之,鍋,是別人的。

至于國(guó)產(chǎn)阿茲夫定,今年11月19日就曾上線多家網(wǎng)售平臺(tái),不到24小時(shí)被緊急下架。

12月13日,經(jīng)過多家媒體證實(shí),阿茲夫定已經(jīng)重回線上。作為一款處方藥,我同事竟然僅憑一張抗原測(cè)試陽性照片,就實(shí)現(xiàn)成功下單。

并且,根據(jù)阿茲夫定相關(guān)商業(yè)運(yùn)作企業(yè)表示,其正在和多家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥平臺(tái)接洽合作事宜。

事實(shí)上,不論是爆火之后下架的帕克洛維,還是下架后又新上線阿茲夫定,雖然關(guān)于療程的時(shí)長(zhǎng)爭(zhēng)議很大,但是,焦慮值已經(jīng)爆表的網(wǎng)友,第一反應(yīng)還是——搶購(gòu)。

盡管,醫(yī)學(xué)專家們?cè)谌ツ?1月帕克洛維在美國(guó)推廣時(shí),就向公眾建議,這款藥不是神藥,不具備預(yù)防效果,不能盲目自行采購(gòu)、自行服用。

今年2月,帕克洛維獲得國(guó)內(nèi)批準(zhǔn),投入臨床。一個(gè)月時(shí)間,就鋪到了包括廣東、山東等至少8個(gè)省份的醫(yī)院。

很快,在醫(yī)院流通渠道之外,海外代購(gòu)以及印度版“平替”在國(guó)內(nèi)風(fēng)起云涌。

至于國(guó)產(chǎn)阿茲夫定,今年7月在國(guó)內(nèi)獲批上市用于新冠病毒治療。隨后,也受到追捧。

盡管醫(yī)學(xué)專業(yè)也一再建議,這款藥也不具備預(yù)防效果,也不適合全民服用。但是,在萬眾焦慮的情緒中,專家的聲音太小了。

畢竟,這兩款藥物是少有的針對(duì)病毒本身,而不是增強(qiáng)人體自身免疫力,且被多方證實(shí)有療效的藥物。

可以做一個(gè)不太恰當(dāng)?shù)念惐?/strong>,新冠“特效藥”一定程度上可以視為針對(duì)病毒的“抗生素”。

針對(duì)細(xì)菌性感染,我們有真的抗生素。其作用原理是,抗生素能夠破壞細(xì)菌的細(xì)胞壁、細(xì)胞膜,以及抑制細(xì)菌的基因復(fù)制。

不過,抗生素適用于有細(xì)胞壁、細(xì)胞膜的生物,但是病毒沒有,所以抗生素對(duì)病毒無效。

所以,面對(duì)病毒,過去我們的治療主要是通過退燒、消炎,或者通過抗體中和病毒毒性,來彌補(bǔ)和減少病毒造成的破壞,“輔助”自身免疫系統(tǒng)去殺滅病毒。

簡(jiǎn)而言之,過去沒有可以有效抑制、破壞病毒復(fù)制的口服藥。

最近熱議的“特效藥”,從藥理上來說,是直接針對(duì)病毒本身的。

盡管兩款藥的療程和價(jià)格,受到很多人吐槽,但是,在一直沒出現(xiàn)有效藥的這幾年,大家把“安慰劑”都吃了一個(gè)遍,怎么會(huì)放過一款臨床上證實(shí)有效的處方藥呢。

而所謂處方藥,就是要醫(yī)生針對(duì)患者病情開具處方之后,患者需要遵循醫(yī)生指導(dǎo)才能服用的藥物。

醫(yī)生們之所以要如此慎重,主要是考慮到該藥物是有“門檻”的,不是所有人都能服用。并且,適合服用的人,也要權(quán)衡藥物本身帶來的健康風(fēng)險(xiǎn),和新冠病毒對(duì)健康造成的風(fēng)險(xiǎn),兩害相權(quán)取其輕。

先說帕克洛維的服用“門檻”。

考慮到適用癥和療程,不論任何年紀(jì),5天內(nèi)能自愈的輕中癥狀患者,基本沒必要服用。

再者說,帕克洛維是有年齡和體重限制的,需要12周歲以上,同時(shí)體重也要在40公斤以上。原因是,該藥物沒有12歲以下臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。至于體重門檻,是考慮到血藥濃度。

30公斤的人和100公斤的血量差距大,同樣的藥物,倆人吃了,血液中的藥物濃度是不同的。濃度太低,起不到效果,濃度太高對(duì)肝腎等器官毒副作用太大。

毒副作用,和帕克洛維的成分有關(guān)。

帕克洛維主要成分是,奈瑪特韋和利托那韋,二者不是混合的,是分開的,顏色也不一樣。

粉色的藥丸奈瑪特韋,是輝瑞專利產(chǎn)品,每一顆藥含有效成分150mg。白色的利托那韋,專利屬于另一家公司艾維伯,每一顆藥含有效成分100mg。

粉色的奈瑪特韋,不能抑制病毒的復(fù)制,但是可以抑制病毒最后的裝配。

病毒主要是有遺傳基因RNA,還有負(fù)責(zé)與人體細(xì)胞接觸的刺突蛋白,包裹RNA的核衣蛋白,以及負(fù)責(zé)病毒組裝和將病毒釋放出細(xì)胞外的包膜蛋白、膜蛋白,共四種蛋白。

四種蛋白復(fù)制出來之后是連在一塊的,需要3CL蛋白酶和PL蛋白酶把它們拆開和組裝,它們才能發(fā)揮各自功能。其中3CL蛋白酶負(fù)責(zé)11個(gè)位點(diǎn)的切割。

奈瑪特韋,則可以抑制3CL蛋白酶活性,阻止病毒生產(chǎn)出來的零部件完成最后組裝。

盡管病毒在變異,比如S144A這個(gè)位點(diǎn)變異之后,奈瑪特韋針對(duì)這個(gè)位點(diǎn)效果下降91.9倍。不過,對(duì)目前奧密克戎變異株的整體效果,相對(duì)于原始株沒有明顯改變。

但是,奈瑪特韋進(jìn)入人體后,很快就會(huì)被代謝掉,失去應(yīng)有作用。人體內(nèi)有一種重要的代謝酶CYP3A,就負(fù)責(zé)奈瑪特韋的代謝。

白色的利托那韋,跟抑制病毒并沒有關(guān)系。主要作用就是抑制CYP3A代謝酶的活性。

每次服用帕克洛維,需要兩顆粉色奈瑪特韋確保血藥濃度,同時(shí)服用一顆白色利托那韋,確保兩顆奈瑪特韋有12小時(shí)的有效時(shí)間。

然而,CYP3A代謝酶,不僅負(fù)責(zé)代謝奈瑪特韋,也負(fù)責(zé)目前50%上市藥物的代謝。

因此,服用帕克洛維,禁忌癥特別多。包括但不限于下表所列藥物,都不能與帕克洛維同時(shí)服用。因?yàn)镃YP3A代謝酶被抑制之后,這些藥物的代謝同樣被抑制,在體內(nèi)的血藥濃度就會(huì)不斷升高。

并且,帕克洛維也不能與包含但不限于下表所列的,含有CYP3A誘導(dǎo)劑的藥物一起用,這樣的話,白色的利托那韋就會(huì)失效,整個(gè)藥物也就失效了。并且還會(huì)增加人體對(duì)帕克洛維的耐藥性。

排除掉上述不適合條件,基本就算過了服用帕克洛維的門檻,患者要大于12歲,體重超過40公斤,中輕度癥狀但是有很大可能在5天以內(nèi)好不了,并且還有發(fā)展成重癥的風(fēng)險(xiǎn)。

根據(jù)復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院的總結(jié),受眾人群主要是要么年紀(jì)大,要么有心血管疾病,要么免疫功能缺陷,以及其他抵抗力比較差的人群。

即使過了門檻,花了3000塊錢用了藥,也只能確保通過5天的治療患者有比較大的概率不會(huì)發(fā)展成重癥,并不能保證斷藥之后患者不會(huì)復(fù)陽。也不能確保復(fù)陽之后的病情。

所以,服用“特效藥”帕克洛維,是一個(gè)需要專業(yè)醫(yī)生來幫忙評(píng)估的決定,才能最大可能確保,兩害相權(quán),取其輕。

即便是很專業(yè)的醫(yī)生,在適應(yīng)癥、用法用量、給藥時(shí)機(jī)、聯(lián)合用藥等方面進(jìn)行全面評(píng)估,甚至也會(huì)出現(xiàn)高達(dá)67%的用藥不合理率。自行服藥的風(fēng)險(xiǎn)不言自明。

至于國(guó)產(chǎn)的阿茲夫定,并不算一個(gè)完全的新藥。2021年7月阿茲夫定就獲批進(jìn)入臨床治療,不過,當(dāng)時(shí)這款藥的主要適應(yīng)癥是高病毒載量的成年人的HIV-1感染,俗稱艾滋病。

今年8月,阿茲夫定才正式納入第九版的新冠病毒診療方案。

HIV病毒和新冠病毒都是單鏈RNA病毒,復(fù)制的過程都需要RNA聚合酶。阿茲夫定治療的原理是,它能夠抑制RNA聚合酶的活性,從而抑制病毒的基因復(fù)制。

病毒雖然在不斷變異,RNA聚合酶相對(duì)穩(wěn)定,因此理論上說阿茲夫定目前具有有效抗病毒的作用。并且,按照該企業(yè)說法,阿茲夫定對(duì)于中重度癥狀也有療效

這款藥的發(fā)明人做了這樣一個(gè)比喻:

“如果把RNA病毒復(fù)制比作‘蓋房子’,核苷(酸)是原材料。阿茲夫定就是一種‘劣質(zhì)’原材料,可以誘騙RNA病毒用來‘蓋房子’,劣質(zhì)原材料蓋起來的房子會(huì)倒塌,這樣也就使得RNA病毒無法復(fù)制?!?/p>

但是,正常細(xì)胞代謝,也需要核苷酸作為原材料。

因此,阿茲夫定作為去年以治療艾滋病上市今年改作治療新冠病毒的“跨界藥”,其最大的爭(zhēng)議就是,在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階段具有誘發(fā)染色體變異的風(fēng)險(xiǎn),具有遺傳毒性、生殖毒性。并且能通過乳汁傳遞給子代。

在其說明書中可以看到,目前阿茲夫定還缺乏對(duì)孕婦、兒童、老年人等群體的用藥研究。

要服用阿茲夫定,同樣是一道兩害相權(quán)取其輕的選擇題,同樣也需要專業(yè)的醫(yī)生開具處方進(jìn)行指導(dǎo)。

因此,所謂“特效藥”,只是相當(dāng)?shù)?,相?duì)于過去靠退燒、靠增強(qiáng)自身免疫力的手段來說,的確有一些“特效”,能直接作用于病毒。

不過,即便是所謂的“特效藥”,也只是抑制病毒的復(fù)制,減緩病毒繁殖的速度,并不能直接殺傷病毒,也不具備預(yù)防效果。

要想消滅病毒,最終,還是要靠自身的免疫能力。

是藥三分毒,更何況目前所謂的“特效藥”,門檻很高,副作用或許也不止“三分”。

如果自身的免疫力不是太差,5天內(nèi)從輕癥發(fā)展成重癥的風(fēng)險(xiǎn)不高,就不要輕易放縱了自己的焦慮,無視風(fēng)險(xiǎn),為他人的財(cái)富夢(mèng)想做了嫁衣。

關(guān)鍵詞: 阿茲夫定 利托那韋 病毒復(fù)制

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