每日速看!36氪首發(fā) | 拓展核酸CDMO業(yè)務，「通用生物」獲億元Pre-IPO輪融資

36氪獲悉，一站式生物醫(yī)藥（核酸-蛋白-抗體）原料和服務提供商通用生物完成億元Pre-IPO輪融資，本輪融資由華睿投資領投，某政府基金跟投，浩悅資本擔任本輪融資的獨家財務顧問。

通用生物成立于2014年，位于安徽滁州，專注提供生物技術產品和研發(fā)外包服務，業(yè)務覆蓋從基礎生命科學研究到臨床前生物藥發(fā)現(xiàn)、疫苗研發(fā)、核酸藥及基因治療研發(fā)、體外診斷產品核心原料開發(fā)等多個領域，定位于一站式生物醫(yī)藥（科研-診斷-治療）原料和服務提供商，36氪此前曾詳細報道。

目前，公司已建設完成了基因合成、工業(yè)引物、蛋白工程、抗體工程、檢驗檢測、靶標工程等六大平臺，實現(xiàn)了“基因+蛋白+抗體”的一體化業(yè)務整合。通用生物董事長兼總經理雍金貴先生表示，目前公司拓展業(yè)務超過2萬余家機構，最近幾年的業(yè)務年復合增長率均超過40%，發(fā)展迅猛。

(資料圖)

另外，隨著應用端的強勢發(fā)展，市場上對藥用核酸的需求量激增，催生了藥用核酸CDMO產業(yè)迅速發(fā)展。據(jù)公開信息測算，國內核酸藥物在研管線已過百項，產品涵蓋類型廣泛，包括小核酸藥物、mRNA疫苗、CRISPER基因編輯、環(huán)狀RNA 等，但多數(shù)產品尚處研發(fā)早期，獲批開展臨床研究品種僅10余個。未來勢必有更多項目向臨床階段推進，而CMC是過程中的一道重要關卡。

解決CMC問題，通常有3條路徑：自建生產基地、找大公司合作以及委托CDMO生產。鑒于當下國內核酸藥物研發(fā)者，以新近成立的小型生物技術公司為主，成熟制藥企業(yè)此前在該領域絕大多數(shù)未有涉足，因為大部分企業(yè)會尋求CDMO公司的服務。

為此，通用生物布局了小核酸CMC、小核酸CDMO等業(yè)務，并快速搶占國內市場。其中值得關注的進展是，公司在小核酸CDMO業(yè)務上于2021年12月與思拓凡（Cytiva）已簽署合作協(xié)議，合作建設小核酸靈活工廠（Oligo FlexFactory）。

通用生物引物平臺

隨著核酸藥物研發(fā)風起云涌，也帶動了CDMO市場格局的變化。譬如和元生物登陸科創(chuàng)板、凱萊英分拆凱萊英生物，金斯瑞新成立的子公司蓬勃生物，以及博騰制藥分拆的博騰生物等，均主要瞄準這一業(yè)務方向。

從行業(yè)歷史發(fā)展角度來看，中國的生命科學支持產業(yè)處于發(fā)展初期，國外產品在技術和品牌上幾十年積累的優(yōu)勢，使得我國生命科學支持產業(yè)長期處于被壟斷的狀態(tài)。在國內生物產業(yè)快速發(fā)展的今天，隨著一批國內優(yōu)秀企業(yè)在技術上的成熟，從更關鍵的底層技術和原材料制造的攻克，到入口端設備的制造，再到打通上下游產業(yè)鏈公司的產生，生物醫(yī)藥試劑和原料的國產化替代以及出海國際化已發(fā)展成為不可逆轉的趨勢。

但下游需求的不確定性、國產替代可能未及預期，以及行業(yè)競爭加劇風險都可能成為阻礙行業(yè)發(fā)展的關鍵要素。以行業(yè)競爭為例來看，目前通用生物所布局的“基因+蛋白+抗體”各業(yè)務板塊均有強勁對手。

譬如，在DNA合成細分賽道，國內品牌已有一定市場占有率，進口替代加速，已成長出金斯瑞、納昂達、艾吉泰康這樣的頭部企業(yè)；蛋白從市場集中度看，歐美品牌占據(jù)了中國抗體試劑市場接近90%的市場份額，其中Abcam、Merck、CST、Invitrogen（ThermoFisher）分別占8.4%、7.3%、6.6%和5.7%的市場份額，國內品牌由于發(fā)展尚處于起步階段，規(guī)模小且品種有限，典型的廠商有義翹神州、百普賽斯、金斯瑞、菲鵬生物、華美生物、博奧森等。

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